《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(👁)》)对外发布(🈷)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🕐)解决(🧞)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🐏)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🔥)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🌡)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(⏲)在资金方面，文件提出，鼓励(🏦)商业健康保险(〰)扩大创新药投资规(👤)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🌏)创新药(😷)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(🌨)。 　　另(🎅)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(💓)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🌭)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🚯)流(🐛)。 　　在统筹推动创(🥟)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🐹)研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🐕)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🦇)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🚵)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🐞)卡在医院“进门”环节(🍁)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(📺)布会上强调，首要任务是推(🐊)动创新药积极进入医疗机构。 　(🏂)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🛵)内(🗃)召开药事会，根据需要及时调整药品(⛴)配备或设立(⛵)临时采购(🈵)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(💱)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🗣)　《若干措施》提出，定期调(💷)整优化基本医保药品目录。在坚(🦈)持“保基本”的基础上，按程序(📉)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🏌)门研究临时纳入医(🏫)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🍴)健康保险创新药品目录”(以下称商保(🥈)创新药目录)。重点纳(👵)入创新(🥁)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🐺)药服务管(🐵)理司司长黄心宇(🥍)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🖊)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(📋)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🍈)医保(🚈)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🐿)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🛍)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🐩)时候定位可能不一样，这(🏁)是市(💰)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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