《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🌠)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(💩)康注意到，对于业界关心的创新药企发(🔨)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🐑)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(✌)统一的医保信息平(🐌)台，做好疾病谱、临床用药(🎀)需求等数据归集和分析，开发适配创(👢)新药研发需求(💒)的数据产品，支持医药企业、科(😻)研院所、医疗机构等合理确(😗)定研发方向、布(🥪)局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🦃)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🕔)模(🥒)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🌉)供稳定的长期投资，培育支持创(⏰)新药的耐心资本。 　(🍍)　另外，文件提(🎻)出(🥈)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🏩)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🦃)创新药物(🚇)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🦇)重点领域，推动药物(👚)研(🛢)发相关任务落地实施并(🎺)完(😝)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🎒)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🚴)上强调，首要任务是推动(🌑)创新药积极进(🏭)入医疗机构。 　　《若干措(🧢)施(🚇)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🍚)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🍋)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🐗)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🏔)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🕘)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(😣)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🦔)新程度高、临床价值大(👑)、(🏻)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🎩)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🖍)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(💴)确基本医保(🉐)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🅾)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🙇)创(🧕)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🥚)入医保药品目录、商保创新药目录或(🧔)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🏝)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(👚)入商保，并不是(🤔)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🛹)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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