《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🏰)国家卫生健(👌)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(⛩)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🔡)　《若(🛢)干措施》首条(🆎)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(💗)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🐐)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(👚)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(➰)资，培(🥫)育支(🕷)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药(🚅)品监(👕)管部门受理的(🎯)创新药，企业(🏴)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🤐)业可围绕药品目录准入(🥅)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🏺)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(💞)染病、高发(🕛)重大慢性病(🤒)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(💐)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(😒)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🥖)读发布会(🐺)上强调，首要任务(📞)是推动创新药(✡)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🖕)点医疗机构于药品目录更新公(🐙)布后3个月内召开药事会，根据需要(😓)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🎫)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🕴)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🚎)新药目录内药品可不(⏯)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🌅)的限制)。 　　《若干措(🔪)施》提出(🔷)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(✊)“保基本”的基础上，按(🎄)程(💱)序(😶)将符(🔏)合条件(🎤)的创新药纳入医保目录。应对(🔟)重大公共卫生事件(🎰)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(🛺)入(😍)医保支付范围的可行路径。 　　(📏)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🌁)创新药品目录(📇)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🖌)创新程(⛰)度(💭)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🍹)　黄心宇进一(🎹)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🦓)，程序基本一致，企业可以自(⭐)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(⛰)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(🏹)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🕠)该也是协(🏋)商价。”

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