《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🌵)的创新(⏭)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🗻)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(📢)医保数据用于创新药研发”。具体来(➿)看，文(㊙)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🎊)求等数据归集和分析，开发适(🏐)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🚇)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🐞)出，鼓励(🙋)商(😱)业健(🎳)康保险扩大创新药投资规模(🥘)。鼓励商业健康保(🍽)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🔞)长期投资(🚄)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(♓)外，文件提出，上市申请获(😸)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(😝)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🐹)支付范围(👲)等开展交流。 　　在(👁)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🐨)完善多(📜)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🍟)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🚛)疗机构。 　　(😇)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🐕)目录更(👗)新公(🏀)布后3个月内召开药事(🔼)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🤫)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(👻)一(🕎)通用(🔉)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🛡)》提出，定期调整(🔠)优化基本医保药品目(😋)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(⏺)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🐈)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🌠)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🤬)服务管理司司长黄心宇表示(🚌)，“商保(🍻)创新药目(👯)录是健全多层次用药保(⛑)障体系(🌴)的第一步(🦊)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🈸)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(📯)示，“国家医保局计划实现商保创新药(🤨)目录与医保目(🕍)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(😚)纳入医保药品目录、商保创新药目(🍒)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(⚓)保创新药目(📓)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🕕)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🌎)市场行为，市场的边界在这里，所以(🛒)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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