《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🔖)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(📟)下简称(🚝)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🤟)研发”。具体来看，文件提到要依托(♏)全国统(🎼)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🆑)配创新药研发(✋)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🍡)扩大创新(🏽)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🗓)定的长期投资，培育支持创新药的耐(🗳)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🎓)，企业可同步申请(🤥)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🎚)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(😧)专门提到组织实施创新(🦃)药物研发(🤶)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🚧)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(💏)保中心副主任王国栋1日在政(🏞)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🐸)布后3个月内召开药事会，根据(🥃)需要及时调整药品配备或设立临时(🏬)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(⛅)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🌡)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🥢)新药纳入医(🦇)保目录。应(🎢)对重大公共卫生事(🔊)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(👊)价值大、患者获益显(🐮)著且超(🤪)出基本医保(✊)保障范围(🥋)的创新药。 　　在(💽)发布会现场，国家医保局医药服务管理(🐥)司司长黄心(🎇)宇表示，“商保创(🥋)新药目录(🖊)是健全多层次(📭)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(📉)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(📿)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🍤)申报、同步调整，程序基本一致，企(♌)业可以自主申报(🏦)纳入医保药品目录、商(👕)保创新药目录(💨)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(🙃)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能(😜)不一样，这是(🎾)市场行为，市场的边界在这里，所(🥫)以用的是推(🐷)荐，而且价格(🏛)应该也是协商价。”

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