《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(😯)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🤜)称《若干措施》)对外发布。中(🆕)新健康注意到(🥘)，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🛴)给出解决措施。 　　(📡)《若干措施》首条便提出“支持医保(🕙)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🍢)台，做好疾病谱、临床用药需求等(🚯)数据归集和分析，开发适(🌝)配(🛥)创(🧤)新药研发需求的(🦐)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🤸)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(👫)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🎠)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(🤦)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(📂)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🚊)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🕝)是(🐠)推动创新药积极进入医疗(🎖)机构。 　　(⏩)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🏪)机构于药品目(📁)录更新公布后3个月内召(🍦)开药事会，根据需要及(🎨)时调(🏺)整药品配备或设立临(🌈)时采购绿色通道，保障临床诊疗(⬜)需求和患者合(🛌)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🍼)录数(🍨)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(❌)名药品只能有两个规格的限(⏱)制)。 　　(🕋)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🌕)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🔱)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(🐦)的一大亮点是(💢)提出设立“商业健康保险创新药品目(⛔)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🏎)医保(⬇)局医药服务管理司司长黄心(🦐)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(❕)基本医保保障边界，为(🈯)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🤺)　黄心宇进一步表示，“国家医(😹)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🚙)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🆔)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🍞)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(💬)格应该也是协商价。”

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