《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🎭)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🕡)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(⛹)业界关心的创新药企发展困境——“研(🈳)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🎾)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🧖)医保数据用于创新药研发”。具(✋)体来看，文件提到要依托全国统一的(🗯)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(🏂)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🏢)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🦁)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🚋)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(⏮)支付范围等(🈲)开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🍣)发方面，文件(💭)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(👒)点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🏴)门”环节。国家医保局医保中(⌚)心副主任王(💠)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(♊)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🐌)备或设立临时采购绿色通(🕹)道，保障临床诊疗需求和患者(💩)合理用药(🚒)权益。 　　(🤒)此外，不得以医疗机构(🤙)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🧓)规格的限制(🧦))。 　　《若干措(📐)施》提出，定期调整优化基本医保药(🖊)品目录。在坚持“保(🚋)基本”的基础上，按程序将符合条件的(🦍)创(🍸)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🐶)药(🕚)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🦅)药品目录”(以下称商保(🔎)创新药目录)。重点纳入创新程度(🖕)高、临床价值大、患者获益(😻)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(✡)示，“商保创新药目录是(💼)健全多层次用药保障体(🛹)系的第一步。该目录将明确基本医(🎵)保保障边界(💉)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(⬅)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🕉)药(🎇)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(❔)同时申报两者。” 　　中(🏼)新健康记(🕶)者还在发布会现场(🐌)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(🍢)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🤘)，而且价格应该也是协商价。”

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