《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🎺)生健康委印发(🔽)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🤠)施》)对外发布。中新健康(☕)注意到(🐔)，对于业界关心的(😋)创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🈁)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🚝)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🕢)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(⌚)创(😟)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🦖)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🏪)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(👞)请(🤸)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🍸)入涉及的主规格、参照药、(👾)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🈲)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🐤)研发国家科技重大专项，聚焦重大(🥏)传染病(🚈)、高发重大(💆)慢(📫)性病、儿童用药、罕见(🤢)病等重点领域，推动(🕶)药物研发相关任务落地实施并完善(➕)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(🎬)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🌺)诊疗(🤶)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🎢)为(🧛)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🎻)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(⚾)施》提出，定(🈵)期调整优化基本医(⛵)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(💋)序将(📙)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🏗)品目录”(以下称商(👍)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🐵)，国家医保局医药服务管理司司(🔁)长黄心宇(🥚)表示，“商保(🍢)创新药目(🔤)录是健全多层次用(📠)药保(🐓)障体系的(😀)第一步。该目录将明确基本(🆓)医(💈)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🔭)道。” 　(🦒)　黄心(🍖)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🐇)报、同步调整，程序基本一致，企(👞)业可以自主申报纳入医保药品(🌝)目(🤭)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(💖)保创新药目录中的药品是推荐进(🍕)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(👷)行为，市场(🦇)的边界在这里，所以用的是推荐(🦉)，而且价格应该也是协商价(📶)。”

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