《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🐇)医保局、(😻)国家卫生健康委印发(🏐)的《支持创新药高质量(🍴)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🏄)到，对于(👁)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🍉)《若干措施》首条便提出(🐮)“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🗺)来看，文件提到要依托全国统一(🍆)的医保信息(🎟)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(👬)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(⛎)线，提升创新(🙊)效率。 　　在资(🎳)金方面(🚠)，文件(🛑)提出，鼓励商业健康保险扩大创(🥧)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🍛)通(🔮)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🌪)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🎲)导。医保部门与企业可围绕药(🎰)品(🏀)目录准入涉及的主规(😼)格、(🚤)参照药、支付范围等(🕌)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🍬)织实施创新药物研发(🔑)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(📞)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🐁)务落(♊)地实施并完善多部门联动的支持机(👣)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🏃)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(🏧)积极进入医疗机构。 　　《若干(🈳)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(😲)于药品目录(👫)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🛅)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🛀)备使用。医保目录内(📃)谈判药品和商保创新药目(😡)录内药品可不受“一品两规”限(🏮)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(㊙))。 　　《若干措施》提出，定期调整优(💸)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(💶)，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🚭)范(🔬)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🌶)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🍬)显著且超出基本医保保障范围的(😺)创新药。 　　在发(🕠)布会现场(🆓)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(👦)，“商保创(😨)新药目(🖐)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(😧)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🚄)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🚴)是推荐进入(✈)商保，并不是“强制”。国家医保(🌁)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(⏳)界在这里，所(💭)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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