7月1日,国家医保局、(🐆)国家卫生健康委印发(😔)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🕣)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(🐴)的创新(🌂)药(🌬)企(🚴)发(🔴)展(🛰)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(📨)提出“支持(🍤)医(💘)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(💎)信息平台,做好(🏌)疾病谱、临(⛷)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(⏰)商业(📮)健康保险扩大创新药投资(🔷)规模。鼓励商业健康保险公(🧟)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(🖱),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(💢)理的创(🦖)新药(👯),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🥍)支付范围等开(🛹)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🔬)新(🙇)药(💾)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🍧)重(🌑)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(✡)家医保局医保中心副主任(🔚)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🌻)内召开药事会,根据需要及(🐼)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(😱)构用药目录数量(📒)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🆎)内谈判药品和商保创新药目(🥉)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(♐)施》提出,定(🤰)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🐒)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(❔)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(👬)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🐇)径。 另外,此次文件中(💶)的一大亮点是提出设立“商业健(🐕)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🔓)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(❌)家医保局医药(😂)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🤨)目录是健全(🐾)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(✍)本医保承受力的高价值(🛥)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🛷)时申报、同步(🤓)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🕔)关负责人表示,“因为不同的产(⏪)品设计的时(💯)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(✨)应该也是协商(👛)价。”
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