7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🖤)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🈯)据用于创新药研发”。具体来看,文(🐙)件提到要依托全国统一的医保(🧞)信息平台,做好疾(👂)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(👝)线,提升创新效率(🚿)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(✋)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🛵) 另外,文件提出,上市申请获得国家(🔏)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🍏)照药、(😷)支付(➗)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(💵)技重大专项,聚焦重大传染病(🤒)、高发重大慢性病(😭)、儿童用药、罕见病等重(⭕)点领域,推动药物研(🍑)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🧡)前,即使进了医保目录,创新药也常(♿)卡在医院“进(📎)门”环节。国家医保(📣)局医保中心副主任王(🐤)国栋1日在政策解读发布会(⚾)上强调,首(🤤)要任务是推动创新(🐞)药积极进入医疗机构。 《若干措施(🌜)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🔼)录更新公布后3个月内召开药事会,根(🛹)据需要及时调整药品配(🍏)备或设(🧀)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(✍)构用(👪)药目(🍂)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(😔)目录内药品可不受“一(🍖)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(👣)录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🍱)序将符合条件(🤪)的创新药纳(😢)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🕥)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(♉),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🌊)健康保险创新药品目录”(以下(😧)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(👯)且(🤰)超出(📓)基本医保保障范围的创新药。 在发(🦊)布会现场,国(😛)家医保局(🌒)医药服务管理司司长黄心宇表示(🏩),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🏐)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🧞)入医保药品(📛)目(🍏)录、商保创新药目(🧟)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(⏸)表示(📬),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🏔)市(🦀)场行为,市场的边界在(🍲)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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