《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(⚾)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🔰)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(📣)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🈁)给出解决措(🎾)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🦕)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(💋)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(➗)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🛩)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(📮)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(♒)投资，培(🏅)育支持创新药的(🏝)耐心资本。 　(🧟)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🍤)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🦁)入涉及的主规格、参照药(🎳)、(🧑)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(😳)大(👜)专项，聚(🏋)焦重大传染病、高(♋)发重大慢性病、儿童用药(👀)、罕见(🕝)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(😏)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(✂)策解读发布会上强(🐢)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🈹)》提出，鼓励医保(💧)定点医疗机构于药(🏮)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🐪)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🧢)创新药目录内药(🏸)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🗺)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🏢)纳入医保(📲)目录。应对重大公共卫生事件(🐜)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🎈)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🙀)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🔆)在发布会现场，国家医保局(👚)医药服务管理司司长(🌾)黄心宇表示，“商保创(📵)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🦖)。” 　　黄心宇进一步表(⏹)示，“国(🥣)家医保局计划实现商保创新(👹)药目录与(🅰)医保(🏘)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🤵)、(💢)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🎐)在发布(👮)会现场获悉，商保创新药目录中的(⚾)药品是推荐进入商保，并不是“强制(🥉)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(👱)，市场的边界在这里，所以(👛)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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