《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(👄)，国家医保局、国家卫生健康委印发(🛷)的《支持创新药高质量发(📑)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(💻)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🏛)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(🤰)息平台(🤪)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(😨)医疗机(🥁)构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🎒)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🥙)业健康保(🏙)险扩大创新药投资规模(🚢)。鼓励商业健康保险公司通过(🤸)创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🐝)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(⛳)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(😧)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🎮)可围绕药品目录准入涉及(📟)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🌨)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🎦)、高发重大慢性病、儿童(🔯)用药、(🤯)罕见病(👾)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🕰)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🍔)也常卡在医院(🤔)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🕙)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(😟)》提出，鼓励医(🚱)保定点医疗机构于药品(🗨)目(🥡)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(🤧)品配(🐦)备或设立临时采(🔵)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🛩)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🚈)有两个规格的限制)。 　　《若(🔉)干(🐧)措施》提出，定期调整优化基本(👽)医保药品目录。在坚持(🖲)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🐿)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🛐)健(💹)康(🆑)保险(🏂)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🧖)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🍯)保承(🙎)受力的高价值(🐭)创新药提供新支付渠道。” 　(😐)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(⬆)新药目(🚮)录与医保目录同时(🏝)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(📊)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🆔)的药品(📭)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🦗)商价。”

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