7月1日,国家医保局、国家卫生(😟)健康委印(✴)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(👚)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🦑)发难(📒)”“进院难”“支(💪)付难”,文件都一一给(🔎)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(💛)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🎛)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🐪)发需求的数据产品,支持医药企业、科研(👙)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🚻)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🤣)药投资基金等多种方式,为创(💀)新药研发提供(⚪)稳定的(🐘)长期投资,培育支持创新药(👴)的耐心资本。 另外,文件提出,上市(❔)申请获得国(⛪)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(⛽)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(📕)照药、支付范(🚐)围等开展交流。 在统筹推动创新(⚽)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(🥜)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🌙) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(💊)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🚇)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(⛳)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(✡)开药事会,根据需要及时调整药品配(🐘)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🤪)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🐲)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🎀)个规格的限制)。 《若干措施》提出(🛸),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(📈)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(❔)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🕋)亮(📉)点是提出设立“商业健康保(🔰)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(📛)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🤟)务(🛵)管理司(🌗)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🏷)一步(👗)。该目录将明确基本医保(🤡)保障边界,为超出基本医保承(⏩)受力的高价值创新药提供(👏)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🎋)录同时申报、同步调(✂)整,程序基本一(👀)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(💐)创新药目录或同时申报两者。” 中(🕟)新健(🚿)康记者还在发布会现场获(🛐)悉,商保创新药目录(🛍)中的药品是推荐进入(🌘)商保,并不是“强制”。国家(❤)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(♒)且价格应该也是协商价。”
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