7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🤔)发的《支持创新药高质量发(🧚)展的若(💑)干措施》(以下简称《若(🖱)干措施》)对外发布。中新健康注意到(♋),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🌳)难”“进院(🦑)难”“支付难”,文件都(🎳)一一给出解决措施(🔪)。 《若(🙀)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🕯)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(⏳)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(💇)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🥚)参照药、支付范围(🥔)等开展交(🛤)流。 在(⭕)统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(❔)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🉑)发重大慢性病、儿童用(🛸)药、罕见病等重点领域(😟),推(🌓)动药物研发相关任务落(🎐)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🦔)医保目录(🔼),创新药也常卡在医院“进(🔌)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(📊)策解读发布会上强调(🏩),首要任务是推(🗺)动创新药积极进入医疗(❤)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🍛)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(💐)障临床诊疗(🍟)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🔴)使用。医保目录内谈判药品和商保创(🔬)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🛒)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🍞)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(〽)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🐐)对重大公共卫生事件等(🙂)特殊情况必需的创新(🐋)药,可商有关(🥓)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(⛲)点是(🍆)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🛥)获益显著且超出基本医保保(💣)障范围的创新药(😃)。 (🤭) 在发布会现场,国(🦈)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(😟)的高价值创新药提(🐷)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(👗)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(♉)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(〰)计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🧥),市(🎗)场的边界在这里,所以用的是推荐,而(⚫)且价格(❄)应该也是协商价。”
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