《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🎎)心的创新药企发展困境——(😑)“研(🤕)发难”“进(🏏)院难”“支付难”，文件都(🆎)一一给出解决措施。 　　(🦃)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🌶)，文件提到要依(🔘)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🕛)需求等数据归集和分析，开发适配创新(🦄)药研发需求的数据产品，支持(⛷)医药企业、(🌶)科研院所、医疗机构等合(🤩)理确定研发方向、布局研发管线，提(🎳)升创新(📶)效率。 　(🥣)　在资金方面，文件提出，鼓励(🙇)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🧓)种方式，为创新药研发提供稳定(🙎)的(🚅)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(〽)新药，企业可同步申请医保部门(🌬)给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🌶)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(😠)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(👜)、(🕕)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🔀)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🚨)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🐒)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🕤)布后3个(💂)月内召开药事会，根据需要及时调整药品(🗒)配备或(👭)设立临时采购绿色通道，保(👠)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(😾)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(✂)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(💂)本医保药品目录。在坚持(📗)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🎡)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🌝)，可商有关(🤢)部门研究(💝)临时(🕎)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🎍)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(😴)”(以下(🦍)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🎴)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(💸)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(💴)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🌠)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(💊)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(⚽)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(🔔)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(😇)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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