《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🐒)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🗺)措施》(以下简称《若干措施》)对外(🐬)发布(🌝)。中新健康注意到(🕔)，对于业(👜)界关心的创新药企(🥄)发展困境——“研发难”“进院(🚁)难”“支付难”，文件都一(🌡)一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🚺)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(👸)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🕠)研发需求的数据产品(🔏)，支持医药企业、科研院所(🍻)、医疗机构等(🤒)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🤝)　在资金方面，文件提出，鼓励商业(💟)健康(🉐)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🉑)保险公司通过创新药投资基金(🦇)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🏎)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(💙)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🐓)在统筹推(🛥)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(⛵)焦重大传染病、高发(🐁)重大慢性病、(🏺)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🤢)相关任务落地(😉)实施(💎)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🌦)“进门”环节。国家医(❗)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🕴)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(👍)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🐽)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🚊)构用药目录数量、药占比等(🚑)为由影响创新药配备使用。医保目录内(🚧)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🥝)序将符合条件的创新药纳入医保(🦉)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🎈)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🍿)围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🌕)医保局(🔀)医(🛅)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🛐)系的第一步。该目(🏟)录将明确基本医保保障边界，为超(🎯)出基本医保(⏹)承受力的高价值创新药提供新(🙂)支付渠道。” 　　黄心宇(➕)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🤺)基本一(🍰)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🕟)药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🈚)价。”

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