《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(😯)措施》(以下简称《若干措(🐼)施》)对外发布。中新(🏿)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件(😳)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🎌)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🥊)析，开(🌏)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🌺)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(♑)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(😊)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(🕜)提出，上(🔡)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🐸)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(👗)涉及的主规格、参照药、(🌸)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🍮)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🆕)药(🤩)、罕见病等重点领域(🏙)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🚤)王国栋1日在政策解读发(🔞)布会上强调，首要(🌹)任务是推动创新药积极(🏾)进入医疗机构。 　　《若(🗞)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(📕)公布后3个月内召开药事会，根据(🏮)需要及时调整药品配(🎉)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(💽)者合理用药权益。 　　此(🔹)外(🎽)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(⛎)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🙋)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(♑)只能(🚻)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🐾)出，定期调整优化基本医保(❇)药(🚍)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🎀)。应对重大(📿)公共卫生事件等特殊情况必需(🐀)的(⏰)创新药，可商有关部门研究临时(🚨)纳入医(🚂)保支付范(💒)围的可行路径。 　　另外，此次文件中(🥖)的一大亮点是提出设立(👣)“商业健康保险创新药品目录”(以下(🚎)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(⛳)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🌖)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🧀)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🥚)品是推荐进入商保(🐉)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🎽)表示，“因为不同的产品设计的(🚛)时候定位可能不一样，这是市场行(⌛)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🛥)且(💚)价格应该也是协商价。”

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