《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🈹)卫(🕐)生健(😧)康委印发的《支持创新药高质量(🐄)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🦑)，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(💗)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(👔)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(✔)、科研院所、医疗(🕐)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(📄)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(⛱)励商业健康保险公司通过(🏑)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(👂)投资，培育支持创(〽)新药的耐心资本。 　　另外，文件(👫)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(🍧)的创新(📸)药，企业可同步申请医保部门给予点对点(♋)政策指导。医保部门与企(🤡)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🌶)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(♒)高发重大慢(💔)性病、儿童用药、罕(🥓)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(🚔)目录，创新药也常卡在医(☔)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🏗)栋1日在政策解读发布会上强(🦃)调，首要任务是推动创新药积极进(🔈)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(🏣)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🐥)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🚌)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(👒)和(🍪)商保创新药目录(👍)内药品可不受“一品两规”限制(🤙)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🏂)，按程序将符(⛳)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🛎)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(👵)务管理司司长黄心宇表(🎖)示，“商保创新药目录是健全(🌜)多层次用药(🆚)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🈲)录与医保目录同时申报、同步(🍓)调整，程序(🥇)基本一致，企业(Ⓜ)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(💟)获(🌫)悉，商保创新药目(😗)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🚠)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(📌)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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