《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(😿)印发的《支持创(🐬)新药(🧘)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(⏯)关心的创新药企发展(📲)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(⏺)解决措施。 　　《若干措施》首(🔋)条便提出(🤰)“支持医(💤)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(🐩)据归集和(📰)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🏥)资金方面，文件提出(🦕)，鼓励商业健康保险扩大(🍫)创新药投资规(📒)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🌲)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🐛)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🎻)展交流。 　(🚺)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🧞)物(🌖)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🥣)用药、(⏰)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(📫)实施并完善多部门联动的支持(🤓)机制。 　　(🎼)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🔩)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是(🔶)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🌹)新公布后3个月内召开药(😠)事会，根据需要及(📝)时调整药品配备或设立临时采购(🧡)绿色通道，保障临床诊(⛰)疗需求和患(😔)者(📢)合理用药权益。 　(🔖)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🍤)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🥋)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(✌))。 　　《若干措施》提出(📲)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(💆)基本”的基(🏇)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🍃)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🈺)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(💡)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🐊)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(🏒)医保(🏄)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🐶)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🗄)。该目录将(😗)明确基本医保(🎇)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🍈)报、同步调整，程(⛏)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🥐)入商保(🉑)，并不是“强(🔰)制(🆒)”。国家医保局相关(♑)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🙇)样(📋)，这是市场行为，市(🤞)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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