7月1日,国(🏒)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🧗)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🥨)难”“支付难”,文件都一一给出(🐹)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(💗)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(📤)数据归集和(🚫)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(😤)医疗机构(📽)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🥝)险扩大(🌁)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(📷)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(📳)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(⛎)主(😪)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🤒)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(👺)见病等重点领域,推动药物研发相(🧝)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🙎)前,即使进了医保(💆)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🗣)中心副主任王国栋1日(🤗)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🍛)入医疗机构。 《若干措施》提(🤳)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🍢)要及时调整药品配备或设(👍)立临时采购绿色通道(🍩),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🕯)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🐄)使用。医保目(🔽)录内谈(🈲)判药品和商保创新药目录内药品(😝)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🏐)整(😙)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🙅)础上,按程序将符合条(👉)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🦒)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🌉)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(⏭)是提出设立“商业健康保险创新药(🐬)品目(〰)录”(以下称商(🚥)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🌭)障范围的创新(🐏)药。 在发布会现场,国(🌀)家医保局医(🔚)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(😩)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🎲)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🌍)家医保局计(🏥)划实现商保创新药目(🌕)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(📢)申报纳(⚾)入医保药品目录、商保创(🔪)新药目录或同时申报两者(🏈)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🍪)荐进入商保,并不是“强制(⬛)”。国家医(😈)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🔎)位可能不一样,这是市场行为,市场(🌗)的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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