《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🗣)局、国家卫生健康委印发的《支持(🎈)创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🥂)称《若干措施》)对外发(🚵)布。中新健康注(🌜)意到，对于业界关心(😡)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🕞)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🙎)条便(✖)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🦔)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(💘)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(👒)、布局研(📖)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(⏮)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(🕹)创新(🉑)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🤔)请获得国家(🎠)药品监管(🌋)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🌡)门给予(🤫)点对点政策指(⏭)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(👵)主规格、参(🏢)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🏪)，文件专门提到组织实施创新药(💀)物研发国家科技重大专项，聚焦(⏳)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🛍)任务落地实施并完善多部门联(💚)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(💭)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(🕓)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🚕)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🤜)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(💜)同(🏎)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🏮)措施》提出，定期调整优化基(🥏)本(💝)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🥇)新药纳入医(📅)保目录。应对重大公共卫生事件等(🌬)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(✴)范(🐇)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🎭)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🔗)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🕊)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🥩)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(🌦)可以自主申报纳(🍭)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🗼)设计的时候(🤱)定位可能不一样，这是(🈴)市场行为(🍓)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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