《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🏟)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🗄)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🚪)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(🈂)》首条便提出“支(🍨)持医保(📢)数(👈)据用于创新药研发(💿)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🏒)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(✨)研发需求的数据产品(🧘)，支持医药企业、(😰)科研院(🍙)所、医疗机构等合理确定研发方向(🕚)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🍟)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🧢)过创(🆒)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🔵)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🎮)请医保部门给予点(💾)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(😉)开展交流。 　　在统筹推动创(❤)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🍉)支持(💪)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🆔)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(😚)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🥁)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🛰)道，保(🌡)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🧛)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(⏩)规”限制(即同一通用名药品只能(🍚)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🌋)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🛸)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🌙)录。应(🤺)对重大(📿)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🐛)研究临时纳入医保支付范围的(🤬)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🍾)点纳入创新程度高、临床价值大、(😏)患者获益显著且(🎞)超出(🚿)基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🍤)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🤨)层次用药保障体系的第一步。该目录将(🗯)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(➰)药提供新支付渠道(🍶)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(📒)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🙅)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🖤)会现场获悉，商保创新药目录(🐚)中的药品是推(🍹)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(😩)表示，“因为不同的产品(🔝)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🍵)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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