7月1日,国家医保局、国家卫生健(🅿)康委印发的《支持(💟)创新(🔌)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(☕)展困(🐌)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🚭)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(🕜)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🚍)发方向、布局研发管线,提升(😢)创新效率。 在资金(💝)方面,文件提出,鼓励商业健康(🎽)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🎗)等多种方(💉)式,为创新药研发提供稳(🈯)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🍋)。 另外,文件提出,上市申请获(⚡)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🏐)医保部门给予(😮)点对点政策指导(👻)。医保部门与企业可围绕药品(🤸)目录准入涉及的主(🏨)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🏥)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🤓)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(😹)1日在政(😜)策解读(🦑)发布会上(🥃)强调,首要任务是推动创新药积极(🏉)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🍚)布(🥈)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🎛)益。 此外,不得以医疗机构用(🌑)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🕴))。 (🐯) 《若干措施(🙆)》提出(🗻),定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🚬)持“保基(🗾)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(📡),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🏃)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(👝))。重点纳入创新程度(👱)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🥐)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(💢)录是健全多层次用药(😟)保障体系的第一步。该目录将明确(⚾)基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🎚)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(📙)。” (🧐) 中新健康(🛎)记者还在发(🃏)布会现场获悉,商保创新药(🚃)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(😜)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(👆)格应该(🚌)也是协商(💋)价。”
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