《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🔑)印发的《支持创新药(🍘)高质量发展的若干措施(🚌)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🎫)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🦈)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🏂)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(🕘)归集和分析(⏹)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🎒)　在(🦏)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🔂)创新药投资规模(🏝)。鼓励商业健康(💈)保险(🎧)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(🏹)，培(🦈)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(⚾)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(💎)新药研发方面，文件专门提到组织实施(🔧)创(🚣)新药物研发国家科(⛑)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(📻)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🎉)支(🐄)持机制。 　　此前，即使进(👆)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🎟)王(🎶)国(🧥)栋1日在政策解读发布会上强(🖍)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🦑)励医保定点医疗机构于药品目录(🚲)更新公(🎎)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🚎)时采购绿色通道，保障临床诊(👜)疗需求和患者合理用药权益。 　(➿)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(💿)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(📮)品两规”限制(即同(👵)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🔸)本”的(🕛)基础上，按程(📺)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(😍)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(❔)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(🦀)的一大亮点是提出设立“商业(❎)健康保险创新药品目录”(以下称商(📲)保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🥈)、临床价值大、患者获益显(😎)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(✡)，“商保创新药目录是健全多(🐓)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🌍)创新药提供新(🤛)支付渠道。” 　　黄心宇进(🙂)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(💋)自主申报纳入(🌯)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(📊)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🈳)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🦏)不同的产品(🍮)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(💖)且价格应该(😟)也是协商价。”

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