《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🍿)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🏏)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🐐)—“研发(🌓)难(📌)”“进院难”“支付(🦃)难”，文件都一一给出解决措施。 　(⏪)　《若干措施》首条便提(🔘)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🚽)提到(🚳)要依(🌏)托全国统一的医保(🤶)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🚩)集和分析，开发适配创新药研(😘)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🎻)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🌶)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🔊)商业健康保险扩大创新(🆖)药投资规模。鼓励商业健康保险公司(😐)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🍎)家药品(🌓)监管部(🤚)门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🍺)门给予点对点政策指(🔜)导(🌜)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🍐)动创新药研发方面，文(💫)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🖨)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(🍈)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🏔)新药也常卡在医院“进(🗑)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(⛷)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(📼)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🙄)诊疗需求和(🚖)患(🔕)者合理用药权益。 　　(💈)此外(📔)，不得以医疗机构用药目录数量、药(🔶)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🌕)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(💘)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(⛷)新药纳入医保(🏦)目录。应对重大公(👌)共卫生事件等特殊情(👳)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(📟)大亮(📘)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🚃)值大、患者获益显著且超出基本医保(🚍)保(🌼)障范围的创新药。 　　在发布(🗓)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(😒)出基本医保承受力的高价值创新(🦆)药提供新支付渠道。” 　　黄心(🎩)宇进一步表示，“国家医保局计划实现(😡)商保创新药目录与医保目录同时申报、同(〰)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🚬)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🧗)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🔥)。”

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