《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🌗)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🐹)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🦏)界关心的创新药企发(🍠)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(⛴)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🍏)保数(🉑)据用于创新(🍨)药研发(🚎)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🌕)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(⚽)新药投资基金等多(🚒)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🐥)　(🈳)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🎽)，企业可同步申请(😓)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🍟)目录准入涉及的(⏫)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🖨)方面，文件专门提到组织实施创新药(🐸)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(🐴)施并完善(📯)多部门(🎳)联动的支持机制。 　　此(🖋)前，即使进了医(⏲)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(😜)局医保中心副主任王国栋1日在政(🆑)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🕍)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(💪)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🚏)道，保(🐐)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🤵)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(👜)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🔭)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🚖)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🚇)部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🏖)路径。 　　另外，此次文件中(🎷)的一大亮点是提出设立“商业健康(🐰)保险创新药品目录”(以下称(❗)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心(✝)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(👅)系的第一步。该目录将明确基本(🍁)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🐵)示，“国(🍛)家(🐲)医保局计划实现商(📮)保创新药目录与医保目录同(🥛)时申报、同步调整，程(🌚)序基本一致，企业可以自主申报(📇)纳入医保药品目(🐠)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(😢)品是推荐进入商保，并不(🔡)是“强制”。国家(🎆)医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🐵)品设计的时候定位可能不一样，这是(🔃)市场行为，市场的边(🎺)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🖥)商价。”

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