7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🙃)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🍌)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🔌)展困境——“研发难(🎑)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🚺)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(📪)看,文件提到要依托(🤽)全国统一的医保信息平台(⬛),做好疾病谱(🎩)、临床用药需(📶)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🎡)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🕧)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(👡)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(💴)心资本。 另外,文件提出,上市(⏸)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(❄)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🌂)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(👦)筹推动(🐜)创新(😑)药研发(👥)方面,文件(😵)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🉑)病(🚈)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🤤)此前,即使进了医保目录,创(🌴)新药也(🎨)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(➗)要任务是推动创(💳)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🙌)此外,不得以医疗机(🙅)构(🚣)用药目录数量、药占比等为由(🏧)影响(🐯)创新药配备使(🍜)用。医保目录(🚏)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(💭)目录。应对重大公共卫(🍟)生事件等特殊情况必需的(🌡)创新药,可商有关部门研究临(🌱)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一(👮)大亮点是提出设立“商业健(🥂)康保险创新药品目录”(以下称商保(😊)创新药目(➖)录)。重点纳入创新程度高、临床价(🍚)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(📫)药。 在发(🔰)布会现场,国家医保局医(👼)药服务管理(🍘)司司长黄心宇表示,“商保(⏬)创新药目录是健全多层次(🏳)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(😐)一致,企业可以(📛)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🚏)的产品设计(🦖)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🌜),所以用的是推荐,而且价格应该也是(🏨)协商价。”
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