7月1日,国(🏞)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🕥)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🏉)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🍆)”,文件都一一给出解决措施。 (🐪)《若干措(🏷)施》首条便提出“支持医(🧠)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🍕)托全国(🦖)统一的医保信息平台,做好(🥥)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🌓)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🚮)所、医疗机构等合(🅿)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🚓)资金方面,文件提(🦆)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(😻)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🔴)予点对点政策指导。医保部(🌊)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🐪)等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🦒)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🚦)新药也(👈)常卡在医院“进门”环节(🐵)。国家医保局医保(📕)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🥄)推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🍝)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🥖)求和患(🎎)者合(😆)理用药权益。 此外,不(🍟)得以医疗(🍼)机构(🔢)用药(🏕)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(💽)药品可不受(🚧)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🏟)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🌁)新药,可商有关部门研(💴)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(📤)康保险(👹)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🐓)创新(🥍)程度高、临床价值大、(🚫)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(⬜)场,国家医保局医药服(😞)务管理司司长黄心宇表示(🆑),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🐯)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🏙)支付渠道。” 黄心宇进(🏻)一步表示,“国家(🙇)医保局计划实现商(🐜)保(🏠)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(💡)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🌠)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🦎)医保局(🚲)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(〰)能不一样,这是市场行为,市场(🤽)的边界在这(🍑)里,所以用的是推荐,而且价格应该也(📽)是协商价。”
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