《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(📎)于业界关心的创新(✂)药企发展困境——“研发(🦁)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🔞)统一的医保信息平台(🥘)，做好疾病谱(👂)、临床(🏙)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(📃)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🤺)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🌌)在资金方面，文件(💮)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🐍)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🚐)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(💀)市申请获得国家药品监管(🧚)部(🤭)门受理的创新药，企业(👙)可同步(🧔)申(❇)请医(👴)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🔝)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(🔀)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🤤)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🏇)新药也常(㊙)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🏾)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🎸)措施》提出(🍜)，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🎫)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🐝)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(💧)录数量、药占比等为由影响(🦐)创新药配备使用。医保目(👛)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🔉)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🐯)》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🎥)。在坚持“保基(🖍)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🏘)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🤹)称商保创(🚔)新药目录)。重(❌)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🍧)出基本医保保障范围的创新药。 　　(🌫)在(🎇)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(👫)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🚢)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🆚)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🕘)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(😒)商保，并(🗡)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(📛)的时候定位可能不一样，这是市场(📷)行为，市场(🌐)的边界在这里，所以用的是推荐，而(🏵)且价格应该也是协商价。”

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