《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🔭)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🤶)干措施》首条便提出“支持医保(🦏)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(⬜)数据产品，支持(🥍)医药企业、科研(🔀)院所、医疗机构等(🤨)合理确定研发方向(🍛)、布局研发管线，提升创新(🤥)效(🚶)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(⏫)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(👮)种方式，为创新药(❣)研发提供稳定的长期投(⏺)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🤣)业可同步申请医保部门给予点对点(🍐)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🌑)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🗽)，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🥙)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🐪)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(😥)数量、药占比等为由影响(⏹)创新药配备使用(🚯)。医保目录内(🛷)谈判药品和商保创新药目录内(✔)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(⏫)干措施(🏽)》提(🌎)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🐴)。应对重大公共卫生事件(📸)等(🗼)特殊情(🔟)况必需的创新(🏌)药，可商有关部门(😢)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🍸)次文件中的一大亮点是提出(⏯)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(👗)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🧖)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🙏)管理司司长黄(🎻)心宇表示，“商保创新药目录是健(🚵)全多层次用药保障体系的第一步。该目(🐴)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🗼)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🧠)保创(🏑)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🖐)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🌔)制”。国家医(🛒)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(✝)的边界(🚍)在这里(🤮)，所以用的是推荐，而(🗂)且价格应该也是协商价。”

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