《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(😸)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🔯)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(👲)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🔰)数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🤜)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(🙄)创(♐)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🥡)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(😆)发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🧀)药(🐣)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(📹)药品监管部门受理的创新药(🌌)，企业可同步申请(🅰)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(💘)目录准入涉及的主规(🚜)格、参照药、支付范围等开展交流(🙋)。 　(🍲)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🎡)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(⚡)研发相关任(🔘)务落地实(🍜)施并完善多部门联动的支持机制。 　　(😄)此前，即使进了医(🍫)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🦃)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(📋)医疗机构。 　　《若干措施(⬆)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🛅)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🏳)比等(📤)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🎶)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(✝)格的限制)。 　(🙇)　(🤺)《若(🛬)干措施》提出，定期调整优化基本(🚕)医保药品目(♉)录。在坚持“保基本”的基础(🎊)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🦌)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🥍)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(➗)患者获益显著且超出基本医(🐔)保保障范围的创新药。 　　在发(🏣)布会现场，国家医保局医药(🌪)服务管(🛥)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🌨)黄心宇进一步表示(🕧)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(😉)、同步调整(🗑)，程序基本一致，企业可以自主申报(🌙)纳入医保药品目录、商保创新药(🚽)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(㊗)品设计的时候定位可能不一样，这是市场(⏳)行为，市场的边(🐼)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(📚)是协商价。”

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