7月1日,国家医(🕛)保局、国家卫(🅾)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🌨)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🥟)难”,文件都一一给出解决措施。 (🎁)《若干(⚫)措施》首(🧚)条便提出“支持医保数据用于(🙀)创新药研发”。具体来看,文件提到要(🍈)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🔩)需求(🌅)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(😪)方(🐘)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🍼)模。鼓励商(💅)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(💛)申请获得国家药(⚓)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(💱)保部门给予点对点(🌍)政策指导。医保部门与企业(🥜)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(😔)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🌧)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🌶)善多部门联动(🕹)的支持机制。 此前,即使进了医保目录(♑),创新药也常卡在医(🔮)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🔎)药积极进入医疗机构。 《若干(👋)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🎒)品目录更新公布(🦕)后3个月内召开(🦔)药事(👀)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🐆)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(👅)药品可不受“一品两规”限制(即同(♋)一通用名药品只能(🍂)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(👥)”的基础上,按(😍)程序将符合条件的创新药纳入(🌇)医保目录。应对重大公共卫生事件等特(👲)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(💚)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(💍)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🚔)著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🥑)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🛄)的第一(🐚)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🚎)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(😽)步表示,“国家医保局计划实现商保创(🤠)新药(💲)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(❄)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(📐)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🔐)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🛁)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🛴)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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