7月1日,国家医保局、国(🏕)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(⏺)外发布。中新健康注(🥜)意到,对于业界关心的创新药企发展困(🍢)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🛴)一一给出解决措施。 (🍭) 《若干措施》首条便提出“支(🕔)持医保数据用于创新药研发(🎧)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🔖)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🐻)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🔡)药投资基金等多种方(💂)式,为创新药(🍱)研发提供稳定(💾)的长期投资,培育(👢)支持创新药的耐心资本。 另外,文(👦)件提出,上市申请获得国家药(👪)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(📇)对点政策指导。医保(🏸)部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🎵)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(🎈)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(😹)重大传染病、高发重大慢性病(😫)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🌐)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🍵)常卡在医院“进门”环(🥈)节。国家医保局医保中心(Ⓜ)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🧟)品目录更新公布后3个月内召(♑)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(👏)诊疗需求和(👆)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构(😁)用药目录数量、药占比等为由影(⤴)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(⏮)两规”限制(即同一通用名药品只(♋)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🔋)础(👎)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🎒)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🐙)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🧗)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🌪)高、临床价值大、患者获益显著(👐)且超出基本医保保障范围的创(⛎)新药。 在发布会现场,国家(🌿)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🗻)录是(👻)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(😰)渠道。” 黄心宇(🤽)进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同(👈)步调整,程序基(🛒)本一致,企业可(🐠)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🛫)布(🍊)会(💧)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🀄)不同的产(⭕)品设计的(🏃)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(😋),所以用(🌋)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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