《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(🧘)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🈚)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(➿)局研(🎯)发管线，提升创新效率。 　(✒)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🗳)新药投资规模。鼓励商业健康保(🐜)险公司通过(🏳)创新药(🔻)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🍵)申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🥟)，企业可同步申请医保部门(🔍)给予点对点政(👌)策指(♊)导。医保部(🔀)门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🏬)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🥊)专项，聚焦重(🍿)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(😵)，推动药(🐫)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(😾)药也常卡在医院“进门(🌮)”环节。国家医保局医保中心(🗡)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(😇)要任务是推动创新药积极进入(📝)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(📓)通道，保障临床诊疗需求和患者(⏳)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🏘)目录数量、药占比(🛣)等为由影响创新药配(🖍)备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🗼)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🕓)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🎴)基础上，按程序将(🌥)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(⏱)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🐴)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🌍)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🏙)保障范围的创新药。 　　在发布会(🛁)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🚟)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(📎)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价(🍺)值创新(🏐)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(✉)保局计划实现商保(⚽)创新药目录与(🍎)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(➿)或同时申报(🐯)两者(🎑)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🐤)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🛂)，“因为(🍚)不同的产品(🏤)设计(🛂)的(📹)时候(🌶)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🗣)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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