《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🤯)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(👌)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🧛)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(😨)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🥟)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(✉)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(📧)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(👕)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(🚍)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🎠)部门与企业可围绕药品目录准入涉(🚰)及的主规格、(💣)参照药、支(🐚)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🚆)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🛣)儿童用药、罕见病(✋)等重点领域，推动药物研发相关任(😵)务落地实(💫)施并完善(🕎)多部(🍚)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🔇)栋1日(🏇)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🎚)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🙋)后3个月内召(🕞)开药事会，根据需要及时调整药(📻)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🥛)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(Ⓜ)制(即(♿)同一通用名药品只能有两个规格的限制(🈵))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(💈)基础上，按程序将符合条件(😳)的创新药纳(🍦)入(😒)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🚡)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🤠)新药目录(🆗))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🎖)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🕤)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力(🖨)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🚈)局计(🍹)划实现商保创新药目录与医(🍴)保目录同时申报、同步调整，程(🍨)序基本一(🕡)致，企业可以(🚷)自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🎗)药目录或(🎈)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🏣)品是推荐进入商保，并不(😘)是“强制”。国家医保局(😈)相关负责人表示，“因为不同的产品(🧡)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🚯)以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🦋)价。”

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