《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(😴)意到，对于业界关心的创新药(🔱)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🍙)解决(🥗)措施。 　　《若干措施(😻)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(💚)体来看(🐊)，文件提到要依托全国统一的医保信息平(📫)台，做好疾病谱、(🕉)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🐥)定研发方向、布局研(🦁)发管线，提升(👒)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🍧)保险公司通过创新药投资(🎒)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🗑)外，文件提出，上市申请获(🙄)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🧜)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(⛪)研发国家科技重大专(🚊)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(😍)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🖊)医保中心副主任王国(🦋)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🚿)疗机构。 　　《若干措施(🐣)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(⬇)召开药(🌱)事会，根据需要及时调(🚿)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🎫)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(⛰)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🌅)殊情况必需的创(🐤)新药，可商有关部门研究临时(🏅)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(⏰)外，此次文件中的一大亮(🤰)点是提出(🆒)设立“商业健康保险创新药品目(🍨)录”(以下称商保创新药目录)。重点(🥙)纳入创新程(📉)度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🦍)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(🅰)司司长黄心宇表示，“商保创新药(🔥)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🌗)明确基(🎴)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(😓)供新支付渠道。” 　(✳)　黄心宇(🚊)进一步表示，“国家医保局(🤩)计划实现商保创新药目(🗯)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(😱)者。” 　　中新健康记(🐁)者还在发布会现场(🎀)获悉，商保创新药目录中的药品是推(⛔)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(🆑)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🎧)价格应该也是协商价。”

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