7月1日,国家医保局、国(🚪)家卫生健康委印发的《支持创新(🕎)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(⛺)布。中新(🚇)健康注意到,对(⛲)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(😌)数据用于创新药研发”。具体来看,文(🚗)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(🥑)药需求等数据归集和分(🐰)析,开发适配创新药(🍝)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(🕹)机(😣)构等合理确定研(🕛)发方向、布局研发管线,提升创新效(💗)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(✌)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🍝)申请获得国家药品监管部门受理的创新(➗)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🏒)企业可围绕(⛄)药品(🚗)目录准入涉及(🏻)的主规格、参照药、支付范围等开(Ⓜ)展交流。 在统筹推动(🐕)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(💏)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🥌)发重大(🏛)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🌅)发相关任务落(🧞)地实施并完善多部门联动的支(🍂)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🚹)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(👂)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(⚫)新公布后3个月内召(🍈)开药事会,根据需要(🐬)及时调(🐅)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🧖)保目(💥)录内谈判药(💗)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🚴),定期调整优(🆘)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🌂)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🦐)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🎶)品目录”(以下称商保创新药(🖍)目录)。重点纳入创新程(👶)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(📢)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(㊙)次用药保障体系的第一步。该目录(🙊)将明确基本医保保障边界,为(⏯)超出基本医保承受力的高价值创新药(😻)提供新支付渠道。” 黄心宇进(🥑)一步(👓)表示(😬),“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🕚)、同步调整,程序基本一(🔶)致,企业(🕴)可以自主申报纳入医保药品目(❣)录、商保创新药目录(🚿)或同时申报两者。” 中新健康记(➖)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(📿)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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