《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🛴)药高质量发展的(🍃)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(😆)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🍧)措施》首条便提出“支持(🚯)医保数据用于创新药研发(📔)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🌑)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🐛)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(👩)，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🥣)绕药品目录准入涉及的主规(⚪)格、参照(🍙)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🈂)组织实施创新药物研发国(🕎)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(😄)此前，即使进了(🆎)医保目录，创新药也常(🌑)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🔒)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(💩)要任务是(🎄)推动创新药(🐽)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🚽)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🆔)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(⭕)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(💸)名药品(🔵)只能有两个规格的(👸)限制)。 　　《若(🐍)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(➿)”的基础上，按程(⛵)序将符合条件的创新药纳(❇)入医保目录。应对(🍬)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🥅)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🍕)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🚏)业健康保险创(🎋)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(👇)点纳入创新程度高(🐓)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🛹)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(💣)一步。该目录将明(🕢)确基本医保(🆖)保障边界，为超(🎒)出基(💭)本医保承受力的高价值创新(🍅)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(👔)表示，“国(☕)家医(🤸)保局计划实现商保创(🍱)新药目录与(🧥)医保目录同时申报、同(👋)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🔂)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(🧠)新药目录中(⛪)的药品是(⏩)推荐进入商(🐙)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🏧)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(📴)行为，市场的边界在这里(🔣)，所以用的(🍑)是推荐，而且价格应该(🍞)也是协商价。”

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