《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🛃)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(♑)的若干措施》(以下(😴)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🚝)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(☕)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🚸)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(💈)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(✨)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🛐)新效(👏)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(📽)大创新(👝)药投资规模。鼓励商业健康保(🛥)险(🥜)公司通过创新药投资基金等多种(😊)方式，为(💤)创新药研发(🦔)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(🌻)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(💙)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🆖)。 　　在统筹推动创新药研发(📿)方面，文件专门(😳)提到组织实施创新药物研发国家科(⛑)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🐽)完善多部门联动的支持机(👸)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(💅)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(👺)创新药积极进入医疗机构(🌄)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(❣)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(📠)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🤱)品可不受“一品两规”限制(即(🏞)同一(🔺)通用名药品只能有两个规格(🥝)的限制)。 　(🎎)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🌼)创(⬜)新药纳入(⏭)医保目录。应对(♟)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(👡)次文件中的一大亮点是提(🛷)出设立“商业健康保险创(🍸)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🙁)入创新程度高、临床价值大、患者获(⛵)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🏢)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🏽)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🚛)目录(🐕)与医保(🧐)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🎻)保药品目录、商保(👈)创新药目录或同时申报两者(🐥)。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🗺)的药品是推荐进入商保，并不是“强制(📅)”。国家医保局相关负责人表示，“因为(💋)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🥑)的是推荐，而且价格应该(🐉)也是协商价。”

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