《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(⏰)康委印发的《支(🐠)持创(🐂)新药高质量发(👠)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(📷)”，文(🍈)件都(🖍)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🆓)条便提出“支持医保数据用于创新药(🆗)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(💣)归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产(👻)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(📿)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🧥)。 　　在资金方(🆕)面，文件提出(⏰)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🍷)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(⏪)方式，为(💃)创新药研发提供稳定的长(🏿)期投资，培育支(🚤)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🌃)绕药品目录(💭)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🗾)织实施创新药物研发国家科技(🍍)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(😪)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(👿)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🌛)读发(🛃)布会(🦊)上强调，首(🐬)要任务是推(⚓)动创新药积极进入医(❎)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(💴)定点医疗机构于药品目(🌾)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(📖)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🥋)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(👓)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(💗)规”限(🚀)制(即同一通用名(😷)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🍹)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🔎)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(🌸)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🛰)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(👢)医保保障范围的创新药(🤽)。 　　在发布会现场，国家医保(🏐)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(⛰)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值(🦆)创(🙎)新药提供新支付渠道(😭)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(♉)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🥝)自主申报(📭)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🤩)康记者还在发布会现场获悉，商保(🏡)创(💹)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设(🦄)计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🍐)协商价。”

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