7月1日,国(🐪)家医保局、国家卫(🤥)生健康委印(🈁)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🖇)药企发展困境——“研发(🍮)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🚢)据归集和分析,开发适配创新药(🍧)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🎖)确定研发(🍸)方向、布局研发管(🙄)线,提升创新效率。 在资(🎧)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🚖)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🎱)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🍶)门给予点对点政策指导。医保(🌿)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(🎣)发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🤑)研发国(💏)家科(👷)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🏙)病、儿童用药、罕见病等重点领域(🎙),推动药物研发相关任(🌧)务落(🤜)地实施并完(👭)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🕌)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(⚾)读发布会上强调,首(😂)要任务(☕)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🔨)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🤝)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🎸)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🥙)录内药品可不受(🍼)“一品两规”限制(即同一通用名药(🚉)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🐙)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(💯)等特殊情况必需的创新药,可商有(🌤)关(♋)部门研究临时纳入医保支付(🤫)范围的可(⛅)行路径。 另外(🍳),此次文件中的一大亮点是提出(⏹)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🏿)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(😬)超出基(🔓)本医保保障范围的创新药。 在发布(☔)会(🤢)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🎋)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(💕)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🤱)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🐶)品是推(🎑)荐进入商保,并不是“强制”。国家(🔟)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(😭)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🌿)荐,而且价格应该也是协商价。”
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