(💯) 7月1日,国家医保局、国家卫生(😣)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🉑)措施》)对外发布。中新健康注意到(🌈),对于业界关心的创新药(🍡)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🎽)给出解决措施。 《若干(🥀)措施》首条(〰)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🛵)来看,文件提到要依(🔓)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配(🖖)创新药研发(🐼)需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🤼)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(👢)的创新药,企业可同步申(😑)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🆘)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(🔫)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🔖)重大慢性病、儿童用药、罕见病(💗)等重点领域,推(🐨)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(😼)家医保局医保中(😶)心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🏧)上强调,首要任务是推动创新(🎀)药(🆒)积(🔬)极进入医疗机构。 《若(🛶)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🤘)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🍬)合理用药权益。 (💆)此外,不得以医疗机(🎨)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(💇)录内谈判药品和商保创新药目录(🕹)内药品可不受“一品两规”限(🎈)制(即同一通用名药品只(😪)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(👍)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(📥)点纳入创(🗄)新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🦐)超出(🥂)基本医保保障范围的创新药。 (🐈) 在发布会现场,国家医保(🥠)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(💨)全(🔧)多(🐍)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🔂)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🚠)支付渠道(🔻)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(💆)实现商保创(🐢)新(😄)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🔑)业可以自主申报纳入医保药品目录(⤵)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🚷)发布会现场获悉(🦊),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🥓)的时候定位可能不一样,这(🍂)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(💈)荐,而且价格应该也是协商价。”
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