《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🏵)局、国家(🧀)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🚖)，对于业(🙈)界关心(🐁)的创新(🕒)药企发展(🗺)困境——“研发难”“进院难”“支付难(👐)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🆖)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🚾)集和(📡)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(🚘)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🤳)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🤐)保(🤰)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(📬)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🙀)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🚗)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(📽)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🆔)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🎏)，聚焦(🎧)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🐵)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🔫)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🥖)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🎄)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(🌍)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(👾)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🐬)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(📞)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(❣)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🏌)的创新药纳(🐺)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🎪)径。 　　另外，此(🚇)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(😺)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🐭)值大、患者获益显著且超(📢)出基本医保保(🌊)障范围的创(📕)新药。 　　在(📩)发布会现场，国(🗿)家医保局医药服(🏐)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(🥖)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🏝)，为超出基本医保承受力的高价值创新药(✒)提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🌑)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🖲)申报、同(✊)步调整，程序基本一致，企(🔞)业可以自主申报纳入医保(👺)药品目录、商(🈴)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(😞)在发布会现(🐌)场获(🐭)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🚎)不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🆖)示，“因为不同(🚵)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(⏯)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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