《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🚥)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(😁)的创新药企发展困境——“研发(💺)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🌬)件提到要依(🚜)托全国统一的医(🛀)保信息平台，做(⏬)好疾病谱、(🅰)临床用药需求等数据归集(🚦)和分析，开发适配创新药研(📳)发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🆙)院(🌛)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🕰)，文件(📊)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🚒)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培(🥄)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🏨)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(😳)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(📒)专门提到(📑)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发(🥗)重大慢性病(🏙)、儿童用药、罕见病等重(📭)点领域，推动(🌩)药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🔅)联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🍓)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🏰)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🦈)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🚉)入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🌆)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(😡)创(👱)新药目录内药品可不受“一品两规(🏁)”限制(即同一通(🤽)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🦍)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(😿)序将符合条件的创新药纳入医(🆗)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🤟)新药，可(🆘)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🛢)路(🌗)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(✖)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(📐)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🆑)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🐤)理司司长黄心宇表示，“商保(👫)创新药目录是(🧤)健全多(🍜)层次用药保障体系的第一(🥛)步。该目录将明确基本医保保障(🙀)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🐍)现商保(🤗)创新药目录与医(🕘)保目录同时申报、同步调(🚌)整，程序基本一(🍊)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🕧)录或同时申报两者。” 　(😌)　中新健康(📴)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🙊)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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