7月1日,国家医保局、国家卫生健(🦋)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🚶)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🔺)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🧔)给出解决措施。 (😓) 《若干措(🏦)施》首条便提出“支持医保数据用(🕺)于(😿)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🐊)、临床用药需求等数据(🚧)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🥚)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🥋)管线,提升创新(📠)效率。 在资金方面,文件提出(🌹),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(➖)资,培育支持创新(👹)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🥐)予点对点(😕)政策指导(🌇)。医保部门与企业可围绕药品目(🌓)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🏥)流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🏳)提到组(🌉)织实施(✌)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🛐)药物研发(🎏)相关任务落地实施并(📛)完善多部(♏)门联动的支持机制。 此前,即使进(📹)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🍙)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(👷)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(😴)和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(📭)创新药配备使用(😀)。医保(📩)目录内谈判药品和商(🐧)保创新药目(🈹)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🎰)只能有两个规格的限制(😧))。 《若干措施》提出,定期(🌬)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🍂)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🧕)生事件等特殊情况必需的创新(♐)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🤑)出设立“商业健(🎐)康保险创新药品目录”(以下(🛁)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(📉)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🍍)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(😿)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🌹),“国家医保局计划实现商保创新药(💾)目录与医(🏀)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🎁)健康记者还在发布会现场获(🦖)悉,商保创新药目录中的药品是推荐(😳)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(😺)产品设计的时候定位可能不(🤽)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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