7月1日,国家(🤡)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🍁)措施》(以下简(📆)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🈸)。 《若干措施》首条便提出(🗼)“支持医保数据用于创新药研发”。具(🦔)体来看,文(👩)件提(🍏)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🍺)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🌚)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🦃)。鼓励商业健康保险公司通过(🚌)创新药(🕉)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🚟)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🈁)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🍩)、参照药、支付范围(🧓)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🦐)研发(🥣)国家科技重(🌐)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🕧)研发相关任务落地实施并(🕙)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🏛)局医保中心副主(❎)任王国栋1日在政策解(🍌)读发布会(🔢)上强调,首要任务是推动创新药积极进(🛡)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🍒)疗机构于药品目录更新公布后(🚗)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(📮)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🈷)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🚑)量、药占比等为由影响创新(🌲)药配备(👱)使用。医保目录(🥪)内谈判药品和商保创新(🔪)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🔇))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🌞)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(⏪)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(🤕)提出设立“商业健康保(🛡)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🥔)医保局医药服务管理司司长黄心宇表(💻)示,“商保创新药目录是健全多层次用(🛳)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🦉)保保障(📚)边界,为超出基本医保承受力的高价(📈)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🅰)新药目录与医保目录同时申报(🤲)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🎿)入医保药(👿)品目录、商保创新药目录或(⌛)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🗝)中的药品(♏)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🎉)示,“因(😫)为不同的(🐔)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🌕)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🕞),而且价格应该也是协商价。”
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