《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(❌)发(💅)的《支持创新药高质量发展的(🌛)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🚤)。中新健康注意(🎥)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🐈)施。 　　《若干措施》首条便提(😁)出“支持(⛄)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到(🈯)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(🥩)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(📺)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(👿)线，提升创新效率。 　(🎄)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💆)。鼓励商业健康保险公司(🔭)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🔳)药品目录准入涉及(🕝)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🎱)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🍉)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🕟)支持机(🏩)制。 　　此前，即(❇)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🕖)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🛥)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🗃)整药品配备或设立临时(🍱)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(💰)。医保目录内谈判药品和商保(🍶)创新药目录内药品可不受“一品两规”限(⏲)制(即同一通用名药(👵)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(✈)措施》提(🐷)出，定期调整优(🎪)化基本医保药品(🈴)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(📷)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(😪)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(📪)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🕜)次用药保障体系的第(🚽)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(💥)保承受力的高价值创新药提供新支(🛹)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🈺)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🔨)保药品目录、商保(⏭)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(🛡)发布(💌)会现场(📇)获(🥨)悉(💇)，商保创新(👻)药目录中的药品是推荐(🏅)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🏖)样，这(🚥)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🐌)也是协商价(👪)。”

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