7月1日,国家医(👇)保局、国家卫生健(🧛)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(👮)》(以下简称《若干措施》)对外发布(🦇)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🕓)发难”“进院难”“支付(📀)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🏫)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(⌛),文件提到(🐷)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(👰)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(✳)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🌮)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🍔)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🤜)展交流。 在统筹推动创新(🐜)药研发方(🍀)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🧤)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🗼)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🌶)在医院“进门(📋)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(⬅)推动创新(🎻)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(✅)新公布后3个月内召开药(🙎)事会,根据需要(🤣)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(👮)益。 (✏)此外,不得以医疗机构用药目录数(😌)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(➕)保目录内谈(🔎)判药品和商保创新药目录(🥓)内(🌈)药(🚎)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🍒)施》提出,定期调整优化(✏)基本医保药品目录。在坚(➡)持“保基本”的基础上,按程序将符合(👼)条(👴)件的创新药(🍦)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🛀)医保支付范围的可行路径。 另(💐)外,此次文件中的一大亮点是提(👈)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(✊)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(💣)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🖥)的高(🌉)价值创新药提供新支(♊)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🥜)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🎴)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(👾)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🚚)的药(🎧)品是推荐进入商保,并不是(😃)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🔡)的时候定位可能不一样,这是市场行为(➰),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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