《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🗃)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🛩)量发展的若干措施》(以下简(✒)称《若干措施》)对外发布(🧠)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🎛)给出解决措施。 　　(📯)《若(🚦)干措施》首条便提(🧐)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🛰)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(👧)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(📗)药研发提供稳定的长期投资，培(🏫)育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(😽)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🔖)部门给予点对点政策指导。医保部门与(📀)企业可围绕药品目录准入(🌁)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(✝)重大专项，聚焦重大传染(📤)病、高发重大慢性病、儿童(🎎)用(🤒)药、罕见病等重(👲)点领(🔟)域，推(🔔)动药物研发相关任务落地实施并完善多(🎆)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🕷)也常卡(📂)在医院“进门”环节(🚭)。国家医保局医保中心副(🚴)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🕞)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(🌝)设立临时采(🛡)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(💐)用药目录数量、药占比(🤣)等为由影响创新药配备使用。医(🧢)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(👂)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调(💣)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🧕)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🚡)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🐉)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🕛)黄心宇表(🦆)示，“商保创新(💘)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🤼)录将明确(🥨)基本医保保障边(🕳)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🎰)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🍘)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(🍙)中新健康记(🔻)者还在发布会现场获悉，商保(🙎)创新药目录中的(🌡)药品是推(🕗)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🏮)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🚤)以用的是推荐，而且价格(👖)应该也是协商价。”

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